Kad vaistas ar gydymas būtų patvirtintas naudoti Jungtinėse Valstijose, jis turi atlikti daugybę klinikinių tyrimų, kad nustatytų jo veiksmingumą ir nustatytų šalutinį poveikį. Klinikiniai tyrimai suteikia vilties pacientams, kenčiantiems nuo lėtinių sveikatos sutrikimų ar nepagydomų ligų, įskaitant įvairių rūšių vėžį. Nuolat kuriami nauji vaistai ir gydymo režimai, kurie gali prailginti ir pailginti žmonių gyvenimą. Net jei esate geros sveikatos, yra daug klinikinių tyrimų, kuriems taip pat reikia sveikų savanorių.
Žingsniai
1 dalis iš 3: Tinkamo bandymo suradimas
Žingsnis 1. Pasitarkite su gydytoju
Jei sergate lėtine liga ar sveikatos būkle, jūsų pagrindinis gydymo paslaugų teikėjas yra geriausias klinikinių tyrimų, kurie jums gali būti naudingi, šaltinis. Praneškite gydytojui, kad jus domina galimybės.
Jei išgirdote apie bandymą savarankiškai, praneškite apie tai savo gydytojui ir praneškite, kad norėtumėte dalyvauti. Jie gali patarti, ar, jų manymu, jums būtų naudingas tiriamas vaistas ar gydymas
Žingsnis 2. Ieškokite sąrašų internete
Vyriausybinės agentūros, taip pat ne pelno organizacijos ir medicinos fondai tvarko šiuo metu dalyvių ieškančių klinikinių tyrimų sąrašus. Pažymėkite rastus sąrašus, kad galėtumėte juos dažnai tikrinti.
- Sąrašus tvarko grupės, kurios remia klinikinius tyrimus, įskaitant farmacijos kompanijas ir medicinos mokyklas.
- Vienas didžiausių šaltinių yra duomenų bazė, kurią tvarko Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH), kurią galima rasti adresu www.clinicaltrials.gov.
- Jei ieškote klinikinio vėžio gydymo tyrimo, galbūt norėsite pradėti nuo Nacionalinio vėžio instituto (NCI), kuris remia daugumą su vėžiu susijusių klinikinių tyrimų, kuriems skiriamas valstybės finansavimas. Patikrinkite jų sąrašą adresu www.cancer.gov/clinicaltrials.
Žingsnis 3. Nustatykite ir venkite sukčių
Ypač jei neseniai buvo diagnozuota sunki ar gyvybei pavojinga liga, gali būti beviltiška „išgydyti“. Bet jei kažkas skamba per daug gerai, kad būtų tiesa, tikriausiai taip ir yra.
- Apsaugokite save atlikdami klinikinius tyrimus atliekančių gydytojų ar įstaigų pagrindinius tyrimus. Jei jie anksčiau atliko kitų vaistų ar gydymo bandymus, sužinokite, ką galite padaryti apie tuos bandymus ir jų rezultatus.
- Ieškokite gydytojų licencijų medicinos tarybos svetainėje, kad patvirtintumėte, jog jie yra licencijuoti ir geros būklės, ir jiems nebuvo taikoma jokia drausmė.
- Būkite atsargūs dėl bet kokių klinikinių tyrimų, kurie garantuoja tam tikrą rezultatą, arba tvirtinkite, kad vaistas neturi jokio neigiamo šalutinio poveikio.
Žingsnis 4. Prisiregistruokite prie atitinkamos paslaugos
Jei neturite laiko savarankiškai peržiūrėti ilgų klinikinių tyrimų sąrašų, galite gauti atitinkamą paslaugą internete, kad atliktumėte nemalonų darbą už jus. Kai kurioms iš šių paslaugų gali tekti užsiregistruoti, tačiau dauguma jų yra nemokamos.
Jūs teikiate tarnybai informaciją apie savo ligą ar būklę, o tarnyba ieškos pagal bandymų aprašymus ir tinkamumo kriterijus. Tada bus pateiktas klinikinių tyrimų, kuriuos galite gauti, sąrašas
5 žingsnis. Perskaitykite tyrimo protokolo santrauką
Nors faktiniai bandymų protokolai gali būti ilgesni nei 100 puslapių, santraukoje pateikiama svarbi informacija apie bandymo tikslą ir jo vykdymo būdą. Kai kuriuose bandymuose taip pat gali būti brošiūrų ar vaizdo įrašų apie bandymą.
Jei nesuprantate protokolo, kreipkitės į ką nors iš tyrimo grupės. Klinikinių tyrimų sąraše turėtų būti kontaktinė informacija. Taip pat galite paklausti savo gydytojo, ar jis gali pasiūlyti kokių nors įžvalgų
6 žingsnis. Įvertinkite tinkamumo gaires
Kiekviename bandyme yra tinkamumo gairės, kuriose išvardyti įtraukimo ir išskyrimo kriterijai žmonėms, kurie gali dalyvauti bandyme. Kad galėtumėte dalyvauti tyrime, turite atitikti visus įtraukimo kriterijus. Tačiau, jei jums tinka kuris nors iš išskyrimo kriterijų, paprastai negalite dalyvauti tyrime.
- Jei atitinkate kai kuriuos, bet ne visus klinikinio tyrimo įtraukimo kriterijus, pasitarkite su gydytoju. Jie gali gauti jums išimtį.
- Pvz., Tarkime, kad peržiūrite tinkamumo gaires klinikiniam vaisto nuo vėžio tyrimui. Norėdami dalyvauti tyrime, turite būti 32–52 metų amžiaus moteris, serganti 3 stadijos plaučių vėžiu. Jei esate 30 metų moteris, esate arti kriterijų. Pasitarkite su savo gydytoju ir sužinokite, ar jie gali sužinoti amžiaus apribojimo priežastį ir ar jums gali būti suteikta išimtis.
2 dalis iš 3: Registracija į klinikinį tyrimą
Žingsnis 1. Paprašykite gydytojo siuntimo
Greičiausias ir lengviausias būdas apsvarstyti galimybę gauti jūsų pirminės sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo siuntimą dalyvauti klinikiniame tyrime. Kai kuriems bandymams tai yra vienintelis būdas patekti.
- Jei esate sveikas dalyvis, gydytojo siuntimo paprastai nereikia. Galite tiesiog susisiekti su gydytojais, vykdančiais klinikinį tyrimą.
- Priklausomai nuo tyrimo tikslo, siuntimas gali būti vertingesnis, jei jis gaunamas iš specialisto, nei iš jūsų pirminės sveikatos priežiūros gydytojo. Pavyzdžiui, jei norite dalyvauti naujo epilepsijos vaisto klinikiniame tyrime, galbūt norėsite gauti neurologo siuntimą.
2 žingsnis. Kreipkitės į klinikinių tyrimų koordinatorių
Klinikinių tyrimų koordinatorius bus nurodytas tyrimo protokolo santraukoje. Jie jums pasakys, ką turite padaryti, kad galėtumėte kreiptis dėl tyrimo.
Jei bandomasis procesas turi svetainę, ten galite rasti informacijos. Kontaktinę informaciją ir paraišką taip pat galima rasti bandymą remiančios organizacijos ar grupės svetainėje
Žingsnis 3. Suplanuokite patikrinimo susitikimą
Bandymo koordinatorius turi patvirtinti, kad turite teisę dalyvauti bandyme. Jūsų patikrinimo paskyrimas gali apimti fizinį egzaminą ir rašytinius ar fizinius testus.
- Tikrinimo metu tyrimo grupės narys greičiausiai aprašys jūsų bandymą ir atsakys į visus klausimus, kurie jums gali kilti dėl šio proceso.
- Jei turite atlikti testus, kad nustatytumėte savo tinkamumą, paprastai prieš atlikdami šiuos testus turite pasirašyti sutikimo formą.
Žingsnis 4. Paprašykite išimties, jei būsite atmestas iš tyrimo
Po patikrinimo bandymų koordinatorius gali nuspręsti, kad neturite teisės dalyvauti. Jei tikėjotės, kad tyrimas bus naudingas jūsų sveikatos būklei, galbūt galėsite gauti atsisakymą ar specialią išimtį.
- Jei vis tiek norite dalyvauti tyrime, nepaisant to, kad esate atmestas, pasitarkite su gydytoju. Jie gali sužinoti konkrečias jūsų atmetimo priežastis ir nustatyti, ar koordinatorius nori suteikti išimtį.
- Kai dalyvaujate pagal išimtį, jums taikomas tas pats protokolas kaip ir įprastiems dalyviams, tačiau jūsų informacija nėra įtraukta į tyrimą. Jums gali tekti sumokėti už gydymo išlaidas.
Žingsnis 5. Aptarkite bandymą su šeima ir draugais
Prieš registruodamiesi klinikiniam tyrimui, artimi žmonės tikriausiai turėtų suprasti protokolo reikalavimus, taip pat galimą dalyvavimo tyrime naudą ir riziką.
- Susisiekite su tyrimo koordinatoriumi arba savo gydytoju, jei dėl šių pokalbių kyla klausimų.
- Jei turite draugą ar šeimos narį, kuris kartu su jumis atlieka globėjo pareigas, paprašykite, kad jie asmeniškai susėstų su tyrimo gydytoju. Gydytojas atsakys į jų klausimus ir paaiškins, ką jie turi padaryti, kad padėtų jums tyrimo metu.
Žingsnis 6. Pasirašykite sutikimo formą
Prieš dalyvaudami bet kuriame klinikiniame tyrime, turite duoti informuotą sutikimą. FDA turi specialius reikalavimus, reglamentuojančius, kokią informaciją turite pateikti apie klinikinį tyrimą prieš sutikdami dalyvauti, įskaitant riziką ir galimą naudą bei galimus alternatyvius gydymo būdus.
- Į sutikimo formą bus įtraukta konkreti rašytinė informacija apie klinikinį tyrimą. Tyrimo grupės narys kartu su jumis peržiūrės formą ir įsitikins, kad ją suprantate.
- Informuoto sutikimo formoje taip pat aptariamos jūsų, kaip paciento, teisės ir išsamiai aprašoma priežiūra ir gydymas, kuris jums bus suteiktas mainais už dalyvavimą.
3 dalis iš 3: Išnaudokite visas dalyvavimo galimybes
Žingsnis 1. Pereikite prie protokolo
Prieš pradedant tyrimą, tyrimo grupės narys susės su jumis ir peržiūrės gydymo protokolo detales. Jūsų gydytojas taip pat gali padėti atsakyti į visus klausimus.
Jei kas nors jus supainiojo, pasikalbėkite! Svarbu suprasti visus protokolo veiksmus ir tai, ką turėsite padaryti, kad galėtumėte dalyvauti klinikiniame tyrime
Žingsnis 2. Užbaikite pradinį egzaminą ir testavimą
Tyrimo grupei paprastai reikia kraujo tyrimo ir vaizdo tyrimų (pvz., Rentgeno spindulių ar MRT), atliktų prieš pradedant tyrimą. Tai suteikia jiems vaizdą apie jūsų sveikatos būklę prieš pradedant eksperimentinį gydymą.
Tyrimo gydytojai taip pat atlieka išsamų fizinį egzaminą ir gaus iš jūsų visą ligos istoriją. Jei dalyvaujate klinikiniame tyrime, skirtame lėtinei ligai ar sveikatos būklei gydyti, ši istorija paprastai bus sutelkta į tą konkrečią būklę ir tai, ką padarėte, kad ją gydytumėte iki šiol
Žingsnis 3. Dalyvaukite visuose susitikimuose
Dalyvaudami klinikiniame tyrime, galite susitikti su gydytojais tyrėjais daugiau nei paprastai susitiktumėte su savo įprastais gydytojais. Laikykitės šių susitikimų, net jei manote, kad nereikia kreiptis į gydytoją.
Paprastai, kai gaunate medicininį gydymą, jūsų paskyrimai priklauso nuo jūsų fizinių poreikių. Tačiau atlikdami klinikinius tyrimus, gydytojai tyrėjai subalansuoja jūsų poreikius su paties tyrimo poreikiais
Žingsnis 4. Atvirai bendraukite su bandomaisiais tyrėjais
Klinikinio tyrimo dalis dažnai yra šalutinis gydymo poveikis. Jei pastebėjote ką nors kitokio, net jei tai jums labai netrukdo, vis tiek turite apie tai pranešti gydytojams.
Nebandykite žaisti gydytojo. Net jei manote, kad simptomas visiškai nesusijęs su klinikiniu tyrimu, vis tiek turite apie tai pasakyti tyrimo grupei. Leiskite jiems nustatyti pagrindinę simptomo priežastį
Žingsnis 5. Tolesni veiksmai po bandymo
Net ir pasibaigus bandymui, tyrėjams vis tiek gali tekti pasikalbėti su jumis apie jūsų būklę. Paprastai jums bus suteiktas tyrimo grupės nario vardas ir telefono numeris, su kuriuo galite susisiekti, jei turite kokių nors rūpesčių ar pastebite ką nors, kas, jūsų manymu, gali būti susiję su bandymu.
